華鑫證券 2025AHA指南指明长效靶向治疗新路径华纪元降压疫苗迈向高血压管理新图景

　　2025年美国心脏协会科学会议（AHA）于11月7日至10日在新奥尔良隆重举行。作为全球心血管领域最具影响力的学术盛会之一，AHA 2025汇聚了来自世界各地的顶尖学者，共同分享心血管疾病领域最新的研究成果和临床进展。在本届大会上，高血压管理成为焦点议题，多项研究围绕未控制高血压的临床负担、管理策略优化和新兴治疗靶点展开了深入的前沿探索，为革新临床实践提供了关键证据与全新思路。

　　2025AHA指南更新：

　　风险精准评估与个性化治疗

　　美国心脏协会、美国心脏病学会等11个专业学会近期发布了2025高血压管理指南，取代了2017年的旧版。新指南最显著的变化之一是推荐使用PREVENT风险计算器来评估心血管疾病风险。这一工具结合了心血管、肾脏和代谢健康指标，能提供更精确的风险评估，从而指导更个性化的治疗决策。

　　《2025AHA/ACC/...高血压预防、检测、评估与管理指南》

　　在难治性高血压管理方面，新指南推荐对所有抵抗性高血压患者进行原发性醛固酮增多症筛查——无论是否存在低钾血症。这一变化有望提高这种可治疗疾病的检出率和针对性治疗。

　　指南继续推荐起始治疗时同时使用两种药物（优选单药复方制剂），以加快血压达标速度。同时新增了对某些高血压合并超重或肥胖患者可考虑使用GLP-1类药物等新型治疗的建议。

　　真实世界数据警示：

　　血压达标率和控制率低，

　　治疗依从性是核心

　　了解真实世界未控制高血压的临床负担至关重要，本次AHA大会公布的iCaReMe研究数据揭示了未控制高血压的现实临床负担和管理模式[1]，为改进高血压管理策略提供了依据。iCaReMe 研究是一项多国、前瞻性、登记研究，旨在评估全球高血压（HTN）、2型糖尿病（T2DM）、慢性肾脏病（CKD）和/或心衰（HF）患者的管理情况。该研究使用了2018年至2024年间，在29个国家招募的高血压患者的基线数据，共纳入21837名高血压患者，平均年龄为60.3岁，52.0%为女性。

　　研究结果显示，高血压患者共病负担重，其中71.3%合并T2DM，51.3%合并血脂异常，37.8%患有CKD，15.0%合并HF。同时，血压控制现状堪忧，75.4%的患者血压未达标（BP≥130/80 mmHg），其中61%患者血压≥140/90 mmHg。与血压控制组相比，未控制组患者更年轻（59.8岁 vs. 61.8岁）、肥胖率更高（42.5% vs. 34.6%），合并CKD的比例更高（39.3% vs 33.1%）。此外，在未控制高血压患者中，60.2%的患者接受降压治疗，其中超过1/2患者仍接受单药治疗，接受≥2种降压药物治疗的患者仅占46.2%（表1）。这项真实世界研究为全球高血压管理敲响了警钟。尽管有充分的证据支持严格血压控制的益处，但现实中的治疗依从性和血压控制率仍然很低，迫切需要改进治疗策略，以更好地控制血压和预防并发症。

　　表1：iCaReMe 研究主要结果[1]

　　我国高血压管理面临着严峻挑战，知晓率、治疗率、控制率均处于较低水平。血压控制不良直接促进心脑血管事件的发生发展。这一困境很大程度上源于长期治疗依从性低。慢性疾病需要长期治疗，提高治疗率和改善治疗依从性成为高血压防治的关键难题。

　　从机制到疗法：

　　醛固酮靶向药物为未控制高血压管理带来新希望

　　醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的关键效应分子，不仅通过激活盐皮质激素受体维持体液与电解质平衡，还直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。醛固酮合酶抑制剂通过抑制其合成，在降压的同时可减轻终末器官损害。

　　近年来，醛固酮失调与未控制高血压之间的关联日益受到学界关注。AHA 2025上公布BREAKTHROUGH研究通过真实世界数据分析，为这一关联提供最新的数据支持[2]。研究人员根据患者收缩压（SBP）水平将原发性高血压患者分为血压未控制组（SBP≥130mmHg）和控制组（SBP<130mmHg）。比较了两组患者的醛固酮水平、血浆肾素活性（PRA）和血浆肾素浓度（PRC）。醛固酮失调定义为醛固酮/PRA比值≥10或醛固酮/PRC比值≥1。

　　鉴于高血压需要长期治疗且治疗依从性差这一核心难题，醛固酮靶向药物及治疗性高血压疫苗等新型生物疗法，正成为突破依从性瓶颈、实现长效平稳控压的重要方向。

　　在降压疫苗研发领域，塞力医疗（603716）集团战略控股的武汉华纪元生物技术开发有限公司（以下简称：华纪元生物）备受关注。公司创始人廖玉华教授近期多次受邀出席2025年全国高血压年会（CHM）、中国高血压联盟年会等行业权威学术会议，分享其治疗性高血压疫苗的HJY-ATRQβ-001注射液的研发进展。

　　华纪元生物创始人廖玉华教授受邀出席高血压年会

　　HJY-ATRQβ-001是全球首个靶向血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1R)的治疗性降压疫苗，采用创新的短肽疫苗技术，调动患者自身免疫系统进行偏向性调控，真正做到了安全的长效管理。

　　HJY-ATRQβ-001具有多项优势：

　　通过偏向性调节G蛋白偶联受体和β-arrestin2信号通路，不会反馈激活RAS系统。

　　单次注射药效可持续1～2个月，每年仅需注射数次，患者依从性有望提升至80%以上。

　　该疫苗通过调节RAS系统双轴，同步抑制血管紧张素原、肾素等升压因子，促进ACE2、AT2受体等保护性通路激活。

　　在降低血压的同时，还展现出延缓糖尿病肾病进展、抑制动脉粥样硬化等靶器官保护作用。

　　高血压管理的未来展望

　　2025年AHA/ACC指南的更新反映了高血压管理从单一血压值控制向整体心血管风险综合评估的转变。未来，高血压治疗将更加个性化，整合传统药物治疗、新型生物制剂、疫苗和器械治疗，形成多维度管理策略。随着对高血压发病机制理解的深入，针对新靶点的药物研发也在积极推进。

　　华纪元生物的创新疗法构建了高血压管理的未来图景——更有效、更持久、更依从的治疗方案，将帮助全球数亿高血压患者实现长期平稳控压，最终降低心脑血管事件的发生风险。

　　随着华纪元生物降压疫苗进入临床阶段，以及各类创新靶向药物的研发推进，高血压患者即将迎来更高效、更便捷的治疗选择。

　　长效治疗与靶向调节相结合的新策略，不仅破解了“有药难守”的困境，更让长期平稳控压成为触手可及的目标。